Alexis Aceituno, Ph.D.

AA tiene una amplia experiencia regulatoria y académica en el área de la biofarmacia. Ha trabajado en la academia por más de 20 años y 10 años en la Agencia regulatoria de Chile. En ella ha estado a cargo del Subdepartamento de Biofarmacia y Bioequivalencia, encargado de verificar la eficacia y seguridad de productos genéricos registrados y en trámite de registro desde la implementación del requisito de bioequivalencia en 2007. Ha participado en una serie de iniciativas científicas y regulatorias en este ámbito como la creación de la Red Biofarma (Europa-Latinoamérica) para la capacitación en metodologías biofarmacéuticas en América Latina. Adicionalmente, concluyó un programa de líderes en Salud Internacional de la OPS para ayudar en la implementación de requisitos regulatorios de bioequivalencia en Centro América y Caribe. Es parte del comité del focus group en Generic Pharmaceutical de la AAPS. Actualmente, actúa como colaborador en un proyecto destinado a dilucidar la correlación entre permeabilidad y el potencial efecto de excipientes.

Bertil Abrahamsson, Ph.D.

BA tiene una amplia experiencia en el desarrollo industrial de medicamentos con aproximadamente 30 años de trabajo en la industria farmacéutica. Ha estado a cargo de varias líneas de productos y ha sido manager de proyectos. Actualmente es Científico Principal Senior con énfasis en biofarmacia. En este cargo, BA está liderando y apoyando la investigación y el desarrollo biofarmacéutico de productos a nivel global.

BA es un científico reconocido internacionalmente con cerca de 100 artículos científicos en el área de la biofarmacia oral. Actualmente es profesor adjunto de Biofarmacia en la Universidad de Uppsala. BA inició y actualmente lidera un importante proyecto europeo de asociación público privada en el área de la biofarmacia oral (www.orbitoproject.eu)

Gustavo Santos, Ms.

Gustavo Mendes Lima Santos es coordinador de la Coordinadora de Equivalencia Terapéutica de ANVISA (Brasil). Es farmacéutico de la Universidad de Sao Paulo (USP), tiene un grado de especialista en Salud Pública de la Fundación Ostwaldo Cruz (FIOCRUZ), y es Magíster en Toxicología de la Universidad de Londrina (UEL). Desde el año 2003 ha estado trabajando en ANVISA realizando inspecciones a centros de bioequivalencia/equivalencia farmacéutica, revisando estudios de equivalencia terapéutica para registro de medicamentos y elaborando/revisando guías de ANVISA.

Hans Lennernäs, Ph.D.

El Dr. Hans Lennernäs es profesor de Biofarmacia de la Universidad de Uppsala (Suecia) desde julio de 2000, y ha sido profesor adjunto de Biofarmacia en la Universidad e Copenhagen (Dinamarca) entre 2000-2012.

Su investigación busca desarrollar nuevas estrategias para dirigir y liberar fármacos a tejidos específicos con miras a mejorar el uso clínico y la eficacia de medicamentos en varios estados patológicos tales como enfermedades metabólicas y cáncer.

HL ha sido por varios años el Investigador Principal en una extensa colaboración entre la FDA (USA), la Universidad de Michigan (USA) y la Agencia de Medicamentos de Suecia que busca desarrollar una nueva guía para el Sistema de Clasificación Biofarmacéutica. El Dr. Lennernäs ha establecido una extensa base de datos de permeabilidad en humanos (45 compuestos) que hoy en día es ampliamente utilizada tanto en la academia como en la industria farmacéutica.

HL ha sido director en numerosas conferencias internacionales y es revisor de multiples revistas científicas en el área de farmacología clínica y ciencias farmacéuticas. Su trabajo ha producido más de 190 publicaciones, 320 invitaciones a charlas y más de 350 presentaciones en encuentros científicos. Su trabajo ha sido citado más de 9800 veces lo que le da un índice H de 50. Ha supervisado 22 tesis doctorales y ha sido co-director para dos neurólogos. El Dr. Lennernäs ha recibido varios premios entre los que destacan el Glaxo Wellcome Achievement Award 1997, el Annual Award de la Industrial Pharmacy Section 1998 (FIP), y la mención honrosa en los EURAND AWARD 2000. Fue elegido como miembro de la AAPS en 2004 y recibió los premios Meritorious Manuscript Award 2004 (AAPS), el New Safe Medicine Faster Award 2008 y el premio al mejor trabajo científico en endocrinología clínica de 2015. Es director de un proyecto financiado por la Innovative Medicine Initiative (IMI) de la Comunidad Europea por 24.5 millones de euros por 5 años desde octubre 2012. Recibió el ranking más alto de investigación en la Universidad de Uppsala durante 2011 luego de una evaluación externa.

El grupo del Dr. Lennernäs ha estado trabajando por más de 15 años en el desarrollo de estrategias para el tratamiento localizado de del cáncer de próstata y hapático. Los prototipos generados en esta investigación actualmente están siendo evaluados en estudios clínicos fase II. HL es el titular de más de 12 patentes en liberación de fármacos y es uno de los innovadores en el desarrollo de sistemas de liberación sublinguales actualmente utilizados para el tratamiento de dolor agudo (Rapinyl®). En colaboración con otros co-inventores ha iniciado dos empresas. La primera ha desarrollado Plenadren® para la terapia de reemplazo oral en la enfermedad de Addison. La segunda está desarrollando un tratamiento localizado para el cáncer de próstata (www.liddspharma.com). Plenadren® fue aprobado por la EMA en julio de 2011. Recientemente ha recibido financiamiento para un nuevo emprendimiento en la terapia de enfermedades cardiovasculares y metabólicas. HL es parte del directorio de Empros Pharma AB, Nanologica AB and Recipharm Pharmaceutical Development AB, Suecia.

Ismael J. Hidalgo, Ph.D.

Ismael Hidalgo es Farmacéutico de la Universidad de Panamá (1979) y Doctor en Ciencias Farmacéuticas de la Universidad de California del Sur (1986). Fue post-doctorado (1986-1988) y asistente de investigación (1989-1990) en el Departamento de Química Farmacéutica de la Universidad de Kansas.

En la Universidad de Kansas el Dr. Hidalgo se convirtió en uno de los pioneros en el desarrollo de las células Caco-2 como un modelo in-vitro de permeabilidad intestinal. Su publicación original ha sido citada más de 1500 veces. IH fue Investigador Senior en el Departamento de Liberación de Fármacos de SmithKline Beecham (1990-1992) e Investigador en el Departamento de Metabolismo y Farmacocinética de Rhone-Poulenc Rore (Sanofi) entre 1993 y 1995. En 1997 el Dr. Hidalgo co-fundó Absorption Systems (USA) tomando la posición de Director Científico.

IH ha dado numerosas presentaciones en encuentros científicos y talleres, es autor de más de 50 publicaciones científicas y capítulos de libro y ha presentado más de 200 posters. En el 2002 recibió el premio Ernst & Young Entrepreneur del año  en Ciencias de la Vida y en 2007 compartió con Ron Borchardt el PolyPops Foundation Award por el descubrimiento y desarrollo de las células Caco-2 como modelo de mucosa intestinal. Ese mismo año recibió el certificado al trabajo más citado del 2005 por la editorial Elsevier (International Journal of Pharmaceutics, 288: 349-359). Ha recibido financiamiento tanto en fase I como en fase II (FDA) para su investigación con transportadores de membrana. El Dr. Hidalgo además es revisor de numerosas revistas científicas y ha recibido cuatro patentes.

James E. Polli, Ph. D. (CO-CHAIR)

El Dr. James Polli es profesor y Cátedra Ralph F. Shangraw/Noxell en Farmacia Industrial y Farmacéutica de la Escuela de Farmacia de la Universidad de Maryland (UM). Es además co-director del Centro de Excelencia en Ciencias Regulatorias e Innovación de la UM (M-CERSI), una iniciativa en colaboración y financiada por la FDA, y director del Magister on-line en Ciencias Regulatorias (www.pharmacy.umaryland.edu/regulatoryscience).

El área de investigación del Dr. Polli se centra en la absorción oral de medicamentos. JP enseña farmacia profesional a estudiantes de Farmacia y del Doctorado en Ciencias Farmacéuticas de la UM, siendo director de 19 tesis doctorales. http://faculty.rx.umaryland.edu/jpolli/

Pablo González Cisterna, Ph.D. (CO-CHAIR)

El Dr. González recibió su título de Químico Farmacéutico en el año 2002 (UC) y cursó su doctorado en la Universidad de Maryland, titulándose el año 2008. Actualmente, el Dr. González es profesor asistente de la asignatura de Tecnología Farmacéutica II en el Departamento de Farmacia, de la Facultad de Química de la Pontificia Universidad Católica de Chile.

El área de investigación del Dr. González es la absorción oral de medicamentos y en este contexto su interés se ha focalizado en el estudio de transportadores intestinales y su potencial uso como blancos para fármacos y pro-fármacos, la relación estructura-permeabilidad de “small molecules”, la dilucidación de mecanismos de absorción de fármacos y los potenciales efectos de excipientes y/o componentes de los fluidos intestinales sobre los mismos. Actualmente el Dr. González es Director del un proyecto FONDEF IDea focalizado en el desarrollo y validación de metodologías in vitro e in situ para determinar la permeabilidad de fármacos y el potencial efecto de excipientes comunes en formas farmacéuticas sólidas sobre dicha propiedad (2017-2018)

El Dr. González es un reconocido experto en Bioequivalencia de genéricos, siendo el encargado de la etapa farmacocinética/estadística de la Unidad de Bioequivalencia del Centro de Investigaciones Clínicas de la UC (CICUC) e Investigador Responsable de la Unidad de Bioexenciones del Centro de Ensayos y Estudios Externos de la Facultad de Química (CEQUC).

Peter Langguth, R.Ph., Ph.D. (CO-CHAIR)

Peter Langguth es Científico Farmacéutico y profesor de Tecnología Farmacéutica y Biofarmacia de la Escuela de Farmacia y Bioquímica, de la Universidad de Mainz, Johannes Gutenberg (Alemania). Recibió su título de farmacéutico y su doctorado en Ciencias Farmacéuticas (1985) en la Universidad de Frankfurt, Johann Wolfgang Goethe (Alemania) bajo la dirección del Prof. Ernst Mutschler en la optimización de la absorción transdérmica y oral de profármacos de furosemida.

Fue post-doctorado en Farmacocinética en el grupo del Prof. Edward R. Garrett (Universidad de Florida, 1988) e Investigador Senior en el Departamento de Tecnología Farmacéutica del Instituto Federal de Tecnología (ETH, Suiza) con el profesor Hans P. Merkle entre los años 1989-1995. En 1995 recibió la habilitación en Tecnología Farmacéutica y Biofarmacia del ETH y al año siguiente se unió a Astra Hässle AB (Suecia) como líder del grupo de Investigación de Absorción de Fármacos. Desde 1998 el Dr. Langguth es Jefe del Departamento de Tecnología Farmacéutica y Biofarmacia de la Universidad de Mainz. Entre los años 2003-2005 fue Decano Asociado de la Facultad de Química y Farmacia, y entre 2005-2008 fue Decano de la Facultad de Química, Farmacia y Ciencias de la Tierra en esa casa de estudios.

El Dr. Langguth ha publicado más de 200 artículos en las áreas de Biofarmacia y Tecnología Farmacéutica y Liberación de Fármacos. Ha sido el co-editor del libro “Biopharmazie” (Wiley-VCH, 2004) y de la sección de Comentarios Científicos de la Farmacopea Europea. Ha sido miembro del Directorio Editorial de las revistas “Pharmaceutical Research”, “Molecular Pharmaceutics” y “Biopharmaceutics and Drug Disposition”. PL es el Jefe de la Sección de Tecnoloigía Farmacéutica y Biofarmacia de la Sociedad Alemana de Farmacia (DPhG). Es además 2persona calificada GMP” para la producción de lotes clínicos para la Universidad de Mainz, y para BioNTech RNA Pharmaceuticals (Alemania).

En el 2004 el Dr. Langguth recibió el APV Research Award for Outstanding Achievements in Pharmaceutical Sciences, en el año 2007 su grupo recibió el PHOENIX Scientific Award for Pharmaceutical Technology, y en el 2010 la APV Silver Medal y la membresía de la AAPS. El año 2013 el Dr. Langguth y Eva Hühn recibieron el premio Pharma-Technology (PharmInd®).

El área de interés PL se centra en transportadores de membrana, biodisponibilidad, farmacocinética, correlaciones in vitro / in vivo y bioexenciones, diseño de formas de dosificación y QbD farmacéutico.http://www.pharmazie.uni-mainz.de/AK-Lang/index.php

Vinod P. Shah, Ph. D.

El Dr. Shah es consultor farmacéutico y Co-director del Grupo de Ciencias Regulatorias de la FIP. En julio de 2005 se retiró de la FDA como Científico Senior luego de 30 años de servicio a la agencia. En la FDA ha desarrollado numerosas guías regulatorias para la industria farmacéutica (Guidances for Industry) en las áreas de disolución, SUPAC, bioequivalencia y biofarmacia. Es miembro de la AAPS y de la FIP. El Dr. Shah ha recibido doctorados Honnoris Causa de la Universidad de Semmelweis (Hungría) y de la Universidad de Medicina y Farmacia de Carol Davila Bucharest (Rumania).